Studio STICH: il bypass coronarico riduce la mortalità cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica e disfunzione ventricolare sinistra
Lo studio STICH ( Surgical Treatment for IsCHemic heart failure ) ha valutato il ruolo del bypass coronarico ( CABG ) nei pazienti con malattia coronarica e disfunzione ventricolare sinistra, impiegato in aggiunta alla terapia medica intensiva.
Lo studio ha arruolato 1.212 pazienti in 99 Centri clinici in 22 Paesi in tutto il mondo. Tutti i partecipanti avevano una frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS ) maggiore o uguale a 35% e presentavano una malattia coronarica suscettibile di rivascolarizzazione chirurgica, ed erano eleggibili per la terapia medica intensiva.
Nessuno aveva sofferto di un recente infarto acuto del miocardio, di shock cardiogeno, o aveva una storia di precedenti interventi chirurgici di bypass coronarico.
Al basale, i pazienti avevano un’età attorno ai 60 anni in media, il 12% era di sesso femminile, circa un terzo era di razza nera; più di tre quarti dei pazienti aveva avuto un precedente infarto miocardico; circa il 40% soffriva di diabete mellito; la frazione d’eiezione ventricolare sinistra era di circa il 27%; oltre il 90% aveva malattia multivasale.
Tutti i partecipanti ricevevano terapia medica intensiva, con oltre l'80% della coorte che assumeva Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) e Warfarin ( Coumadin ), un Ace inibitore o un bloccante del recettore dell’angiotensina II ( sartano ), un beta-bloccante, e una statina.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a continuare la terapia medica intensiva o a sottoporsi a bypass coronarico in aggiunta alla terapia medica intensiva.
La durata mediana del follow-up è stata di 56 mesi.
L’endpoint primario dello studio era la mortalità per tutte le cause. Questo endpoint è stato raggiunto dal 41% nel gruppo bypass coronarico più terapia medica intensiva, contro il 46% nel gruppo solo terapia medica intensiva ( hazard ratio, HR=0.86, non statisticamente significativo ).
Sebbene l'analisi primaria sia risultata non-positiva, una serie di obiettivi secondari e le analisi post-hoc hanno evidenziato un vantaggio di CABG più terapia medica rispetto alla sola terapia medica.
L'endpoint secondario di mortalità cardiovascolare è stato raggiunto dal 32% nel gruppo CABG più terapia medica contro il 39% nel gruppo solo terapia medica ( HR=0.77; p=0.050 ).
Un altro endpoint secondario, un composito di mortalità per ogni causa o ospedalizzazione cardiovascolare è stato raggiunto dal 58% nel gruppo CABG più terapia medica contro il 68% nel gruppo terapia medica ( HR=0.74; p
Una percentuale significativa di pazienti non ha ricevuto il trattamento a cui era stata originariamente assegnata.
In particolare, il 17% dei pazienti del gruppo solo terapia medica è stato sottoposto a CABG, mentre il 9% dei pazienti del gruppo CABG più terapia medica non è stata sottoposto a bypass coronarico.
Quando i dati sono stati analizzati in base al trattamento come ricevuto ( in contrapposizione a come randomizzato ), l'hazard ratio per la mortalità per qualsiasi causa è diventato significativo in favore di CABG più terapia medica ( HR=0.76 ).
Allo stesso modo, quando l'hazard ratio per mortalità generale nella coorte come randomizzato è stato adeguato per le covariate al basale, è diventato significativo a favore di CABG più terapia medica ( HR aggiustato 0.82; p=0.039 ). ( Xagena2011 )
Fonte: ACC Congress, 2011
Cardio2011 Farma2011